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抑制免疫-ipilimumab 尚未在中国获准上市

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目前,百時美施貴寶 (紐交所股份代號:BMY) 的 ipilimumab 是全球範圍內唯一一款獲得上市許可的 CTLA-4 抑製劑,但是 ipilimumab 尚未在中國獲准上市。臨床前試驗已經表明, CS1002 對人 CTLA-4 具有相對較強的親和力,效果預期與 ipilimumab 相當。

公告稱,CS1002-101 是一項在澳洲開展的針對晚期實體瘤患者的開放性、多劑量給葯的劑量探索和擴展研究,旨在評估 CS1002 的安全性、耐受性、葯代動力學、藥效動力學和初步抗腫瘤活性。目前該試驗已完成 CS1002 單藥劑量爬坡部分。

基石葯業董事長、執行董事兼首席執行官江寧軍表示:「目前,全球僅有一款 CTLA-4 抑製劑 ipilimumab 獲批,且尚未在中國上市。很高興看到 CS1002 在 Ia 期研究中取得了良好的初步數據,未來我們計畫開展 CS1002 與 CS1003(一款抗 PD-1 抗體)聯合給葯的劑量爬 2 坡研究及在特定瘤種中的劑量擴展研究。我們期待基石葯業這兩款腫瘤免疫骨幹產品能夠在聯合療法中有優異的臨床表現,早日惠及更多腫瘤患者。」

CS1002 是由基石葯業開發的在研抗 CTLA-4 單克隆抗體。 CTLA-4 又稱 CD152,是由 CTLA-4 基因編碼的一種跨膜蛋白質。CTLA-4 可通過與其配體 B7.1/B7.2 分子結合后抑制 T 細胞的活性,使腫瘤細胞免受 T 淋巴細胞攻擊。因此,阻斷 CTLA-4 通路可刺激 T 細胞的活化及大量增殖,從而誘導或增強抗腫瘤免疫反應。CTLA-4 為包括腫瘤在內的許多疾病提供了免疫治療的新方法。

智通財經APP訊,基石葯業-B(02616)公布,該公司在第二十二屆中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會上,以口頭報告形式首次發表了以口頭報告形式公布了該公司的在研抗 CTLA-4 單抗 CS1002 的 Ia 期試驗初步結果,這也是 CS1002 臨床研發首次在學術大會上作數據披露。

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